中新社北京5月28日电 (记者 阮煜琳)中国自然资源部等八部门近日联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(下称意见),这是中国首部国家层面支持海洋生物医药产业发展的政策性文件。多位受访专家表示,该指导意见具有里程碑意义。
自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君28日在北京举行的新闻发布会上表示,意见聚焦产业难点、痛点和堵点问题,针对性地提出相关举措,统筹加强海洋生物医药产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设,推动科技创新和产业创新深度融合。
海洋生物量占地球总生物量87%,物种丰度远超陆地,是巨大的药源宝库。中国海洋大学教授、青岛海洋生物医药研究院执行院长张栋华说,“蓝色药库”喻指通过科技创新,从海洋蕴藏的丰富资源中开发出能够维护人民生命健康的生物医药和健康产品。意见为“蓝色药库”全链条创新与高质量建设提供了政策指引。
近年来,中国海洋生物医药产业得到长足发展,2025年产业增加值已达996亿元(人民币,下同),“十四五”以来增长了近四成,产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域,其中壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%,自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28%。意见明确,力争到2030年,多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元,创新能力和集聚水平显著提升,综合实力进入国际前列。
自然资源部第三海洋研究所副所长林龙山说,中国自1985年成功研发首个现代海洋药物藻酸双酯钠(PSS)以来,累计发现约1.4万个结构新颖的海洋天然产物,约占全球的35%,基础研究持续活跃,并建成全球规模最大的海洋微生物资源保藏库。但整体而言,中国海洋生物医药领域仍存在“基础研究多、临床转化少”的问题,产学研用协同不足。
林龙山说,意见提出增强科技创新支撑;打造高能级创新平台;加快国家级创新平台建设,布局“蓝色药库”转化医学平台及概念验证中心等成果转化公共服务平台。同时,创新“AI(人工智能)+海洋药物”新技术,建立高质量数据集,打造“数智蓝药”大模型等。这些举措将有效破解中国海洋生物医药领域的技术瓶颈与转化堵点,加速科技成果向现实生产力转化。
国家药品监督管理局药品注册管理司副司长于江泳表示,近年来,国家药监局相继出台了一系列鼓励创新药物研制改革举措,将符合条件的创新药临床试验申请的审评审批时限从60日缩短至30日等,将有利于促进海洋创新药物研发突破,推动实现“蓝色药库”共同梦想。(完)